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工藝簡(jiǎn)述
胰蛋白酶是從豬胰臟中分離純化,并進(jìn)一步采取特殊工藝制備而得。
質(zhì)量規(guī)格(依據(jù)美國藥典USP34 NF29 2011)
項(xiàng)目 |
規(guī)格 |
檢測(cè)依據(jù) |
性狀 |
白色或類白色凍干粉末 |
美國藥典34版 |
溶解度 |
50萬USP可以溶解在10ml水中或10ml***溶液中 |
美國藥典34版 |
干燥失重 |
≤5.0% |
美國藥典34版 |
灼燒殘?jiān)?/p> |
≤2.5% |
美國藥典34版 |
微生物限定: 假單胞菌 沙門氏菌 金黃色葡萄球菌 |
不得檢出 |
美國藥典34版 |
糜蛋白酶 |
不超過50單位/2500單位 |
美國藥典34版 |
效價(jià)測(cè)定 |
不少于2500單位,按每1mg干燥品計(jì)算 |
美國藥典34版 |
用途
Ø 臨床外科用于各種炎癥、潰瘍、壞疽、創(chuàng)傷、痿孔引起的局部膿腫、水腫、血腫及毒蛇咬傷等癥。外科用于治療癬疥及其他皮膚疾患。內(nèi)科用于膿胸、肺氣腫、支氣管炎、支氣管喘息等癥。一般肌內(nèi)注射,也可注入胸腔或膿瘍痿管空洞內(nèi),排膿洗滌,或噴霧吸入用于呼吸道疾患。
除此之外,治療糖尿病引起的并發(fā)癥,如腎炎等;治療骨科疾病。
Ø 作為食品加工助劑切割大分子蛋白。
Ø 其水解蛋白的特性作為試劑廣泛應(yīng)用于生物、醫(yī)藥、食品等行業(yè)的研發(fā)、檢測(cè)領(lǐng)域。
包裝:凈含量25kg/紙板桶。
貯藏:保存在密封容器中,避免暴露在過熱環(huán)境。
保質(zhì)期:兩年。