胰酶中文名稱: 胰酶 中文同義詞: 胰醇素;胰酶制劑;胰液素;胰消化素;胰酶;胰酵素;胰腺酶;胰液素,胰酶是采用獨特的活化提取技術從健康豬胰臟中提取的。(活性,4XJP) 英文名稱: Pancreatin CAS號: 8049-47-6 儲存條件  -20°C

本品系自豬、羊或牛胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰淀粉酶與胰脂肪酶。按干燥品計算，每1g中含胰蛋白酶不得少于600 活力單位，胰淀粉酶不得少于7000活力單位，胰脂肪酶不得少于4000活力單位。必要時可用乳糖、蔗糖或低倍胰酶稀釋。部分溶于水，水溶液在Ph2 ～3時穩定，

胰酶性狀：為類白色或微帶黃色的粉末；微臭，但無霉敗的臭氣；有引濕性；水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。

用途  胰酶可作為助消化藥；主要用于消化不良、食欲不振及由于胰腺疾病所引起的消化障礙和尿病患者的消化不良。本品多與碳酸氫鈉同服，或制成腸衣片，口服時不宜咬碎，以免被胃酸破壞，忌與酸性藥物配伍。盡量大時可引起腹瀉。嘔吐。偶有噴嚏。催淚、皮疹等過敏癥狀應停止用藥。 

用途  主要用于皮革工業、酶法脫毛，也可用于紡織印染工業 

用途  用于生化研究，臨床上用作助消化藥，用于消化不良、食欲不振、胰腺疾病引起的消化障礙及糖尿病患者的消化不良。 

用途  該品為助消化藥，用于缺管胰液的消化不良癥。也用于皮革工業和紡織印染，主要用于酶法脫毛。 

質量規格（依據歐洲藥典現行版和美國藥典現行版標準）

檢測項目		本公司產品規格
		EP	USP
性狀	粉末	淺褐色、無定形粉末	淺褐色、無定形粉末
	顆粒	淺褐色至微黃色顆粒	淺褐色至微黃色顆粒
鑒    別		符合規定
檢查	脂肪	≤3.0%	≤3.0%
	干燥失重	≤5.0% 670Pa60℃,4h	≤5.0% 670Pa60℃,4h
	有機溶劑殘留	≤0.5%依據歐洲藥典（5.4）	≤0.5%依據美國藥典（467）
	粒度	依據歐洲藥典（2.1.4和2.9.12）	依據美國藥典（811）
酶活力	胰蛋白酶	1.0～5.2Ph.Eur.U./mg	100～350USP.U/mg
	胰淀粉酶	12.0～65.0Ph.Eur.U./mg	100～350USP.U/mg
	胰脂肪酶	15.0～110Ph.Eur.U./mg	10～75USP.U/mg
微生物限度檢查	細菌總數	≤10000個/g	≤10000個/g
	霉菌和酵母菌數	≤100個/g	≤100個/g
	大腸埃希菌	符合要求	符合要求
	沙門氏菌	符合要求	符合要求

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