|
甘露醇 中文別名:D-甘露醇;D-甘露密醇;D-甘露糖醇;D-木蜜醇 CAS號(hào):87-78-5 分子量:182.17 分子式:C6H14O6 甘露醇 拼音名:Ganluchun 英文名:Mannitol 書(shū)頁(yè)號(hào):2000年版二部-89 C6H14O6 182.17 本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0~102.0 %。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇或**中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為166~170℃。 【鑒別】 (1) 取本品約0.5g,置試管中,加乙酰氯3ml,緩緩滴加吡啶0.5ml ,隨 滴隨振搖,俟反應(yīng)完畢,注意將溶液移至另一試管中,用冰冷卻,將析出的結(jié)晶濾過(guò), 用**10ml洗滌后,移置試管中,加**15ml,置溫水浴中加熱使溶解,趁熱傾取** 液,揮散**,得白色結(jié)晶(必要時(shí)再重結(jié)晶1次),干燥后,依法測(cè)定(附錄Ⅵ C), 熔點(diǎn)為120 ~125 ℃。 (2) 取本品的飽和水溶液1ml ,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml ,即生成 棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過(guò)量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。 (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集84圖)一致。 【檢查】 酸度 取本品5.0g,加新沸過(guò)的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與 氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,應(yīng)顯粉紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁, 與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。 氯化物 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml 制成的對(duì) 照液比較,不得更濃(0.003%) 。 禁發(fā) 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B)與標(biāo)準(zhǔn)禁發(fā) 硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對(duì)照 液比較,不得更濃(0.01%) 。 草酸鹽 取本品1.0g,加水6ml ,加熱溶解后,放冷,加氨試液3 滴與氯化鈣試液 1ml ,搖勻,置水浴中加熱15分鐘后,取出放冷;如發(fā)生渾濁,與草酸鈉溶液[取草酸 鈉0.1523g ,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml 相當(dāng)于0.1mg 的 草酸鹽(C2O4)]2.0ml 用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02% )。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%(附錄Ⅷ N)。 重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查( 附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀禁發(fā) 硫酸5ml 與溴化鉀溴試液0.5ml ,置水 浴上加熱20分鐘,使保持稍過(guò)量的溴存在(必要時(shí)可滴加溴化鉀溴試液),并隨時(shí)補(bǔ)充 蒸散的水分,放冷,加禁發(fā) 鹽酸5ml 與水適量使成28ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應(yīng) 符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測(cè)定】 取本品約0.2g,精密稱定,置250ml 量瓶中,加水使溶解并稀釋至#p#分頁(yè)標(biāo)題#e# 刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸鈉(鉀)溶液[取禁發(fā) 硫酸溶液(1 →20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15 分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5 分鐘,用硫代禁發(fā) 硫酸鈉滴定液(0.05mol/L ) 滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml ,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空 白試驗(yàn)校正。每1ml硫代禁發(fā) 硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6 。 【類別】 脫水藥、利尿藥。 【貯藏】 遮光,密封保存。 【制劑】 甘露醇注射液 Product Name:Mannitol Another Name:DL-Mannitol; AI3-19511; Hexahydroxyhexane; Mannidex 16700; NSC 9256; D-Mannitol; D-(-)-Mannitol; hexitol; L-altritol CAS:201-770-2 Molecular Weight:182.17 Molecular Formula:C6H14O6 Density: 1.596 g/cm3 Melting Point: 167-170 °C(lit.) Boiling Point: 494.865 °C at 760 mmHg Flash Point: 292.497 °C Solubility: H2O: 1 M at 20 °C Risk Codes: 36/37/38 Appearance: White crystalline powder