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![]() 此外,本司設(shè)有專(zhuān)門(mén)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)部分抗腫瘤原料藥。考慮到原料藥產(chǎn)品質(zhì)量的特殊性,本司在原料藥生產(chǎn) 過(guò)程中嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,并嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān),目前供應(yīng)的大部分產(chǎn)品,本司大多可以做到參考BP、EP等藥典標(biāo)準(zhǔn),甚至高于藥典標(biāo)準(zhǔn),將單雜控制在 0.1%,并參照ICH,Q3控制好殘留溶劑、微生物內(nèi)毒素等相關(guān)指標(biāo)。 隨著近幾年歐美原料藥以及中間體的生產(chǎn)往中國(guó)和印度轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)日漸明顯,保隆化工成立之初就確定自主產(chǎn)品生產(chǎn)和定制業(yè)務(wù)兩翼并重的策略,希望在不久的將來(lái)成為一家優(yōu)秀的原料藥以及中間體定制加工企業(yè)。 [詳細(xì)介紹] 暫無(wú)記錄
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