Name of product: Ursodeoxycholic Acid 熔點200～204℃
熊去氧膽酸熔點Melting point
外觀Appearance 白色結晶或結晶性粉末符合規定
比旋度Specific Optical Rotation +58.0°～+62. 0°
鑒別 Identification
熊去氧膽酸 Ursodeoxycholic Acid 紅外吸收光譜與對照品的圖譜一致
熊去氧膽酸 Ursodeoxycholic Acid 與對照點的位置、顏色和大小一致
熊去氧膽酸 Ursodeoxycholic Acid 溶液中生成藍綠色懸浮液
有關物質（TLC）Related substances(TLC) 膽石酸 Lithocholic Acid:n.m.t. 0.1%
鵝去氧膽酸Chenodeoxycholic Acid: Acid:n.m.t.1.0%
膽酸Cholic Aicd: n.m.t. 0.5%
其他物質any other single impurity : n.m.t.0.25% 符合規定
重金屬Heavy metals n.m.t. 10PPM 符合規定
干燥失重Loss on drying n.m.t. 1.0% 0.15%
熾灼殘渣ulphated ash n.m.t. 0.1%
C24H40O4含量 Content of C24H40O4 99.0%～101%(以干燥品計)
結論：本產品按歐洲藥典6.0版標準檢驗，結果符合規定。
Conclusion:The product complies with the specification described in monograph of EP6.0
長期服用本藥可增加膽汁酸分泌，并使膽汁成分改變，降低膽汁中膽固醇及膽固醇脂，有利于膽結石中的膽固醇逐漸溶解，用于不宜手術治療的膽固醇結石，但不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。對膽囊炎。膽道炎及消化不良亦有一定療效