透明質酸(Hyaluronic Acid,簡稱HA)是葡萄糖醛酸和N——乙酰氨基葡萄糖雙糖重復單元連接構成的直鏈高分子粘多糖。透明質酸鈉(Sldium Hyaluonate)透明質酸的鈉鹽形式,即在透明質酸分子的羥基上的氫離子被鈉離子所取代。
眼科手術粘彈劑、骨關節病凝膠針劑、美容皮下注射凝膠、防粘連阻隔劑
透明質酸注射液可應用于醫藥用透明質酸主要用于眼科手術的輔助性粘彈劑,婦科、外科手術防粘連,關節炎、皮膚病、燒燙傷、創傷的治療,以及誘導靶向技術治療癌癥等。我公司發酵法生產的醫藥用透明質酸經國家法定機構檢測,產品質量完全符合醫藥用標準。 透明質酸是構成人體細胞間質、眼玻璃體、關節滑液等結締組織的主要成分,在體內發揮保水、維持細胞外空間、調節滲透壓、潤滑、促進細胞修復的重要生理功能。透明質酸分子中含有大量的羧基和羥基,在水;容液中形成分子內和分子間的氫鍵,這使其具有強大的保水作用,可結合自身400倍以上的水;在較高濃度時,由于其分子間作用形成的復雜的三級網狀結構,其水溶液又具有顯著的粘彈性。透明質酸作為細胞間基質的主要成分,直接參與細胞內外電解質交流的調控,發揮物理和分子信息的過濾器作用。大分子透明質酸對細胞移動、增殖、分化及吞噬功能有抑制作用,小分子透明質酸則有促進作用。 透明質酸具有獨特理化性質和生理功能,在醫學方面已得到廣泛應用。透明質酸可用作眼科人工晶體植入手術的粘彈劑、骨性關節炎和類風濕性關節炎等關節手術的填充劑,作為媒介在滴眼液中廣泛應用,還用于預防術后粘連和促進皮膚傷口的愈合。透明質酸與其它藥物反應形成的化合物對藥物發揮緩釋作用,可達到定向和定時釋放的目的。隨著醫藥科技的發展,透明質酸在醫藥方面的應用將越來越廣泛
透明質酸是關節滑液及軟骨的重要組成成分,可以直接注射進關節腔內,作為潤滑劑,用于治療關節炎。術后將透明質酸溶液注射到腹膜表面或在手術過程中在損傷部位,使用透明質酸都可有效的防止或減輕術后腹膜和健粘連的程度。
產 品 標 準
注射級中間體 透明質酸鈉(YY/T0606.9--2007)
性狀(外觀)
本品為白色或類白色顆粒或粉末,無味,有引濕性。
本品在水中溶脹成澄清的溶液,在乙醇、乙醚、丙酮中不溶。
質量規格
葡萄糖醛酸 ≥40% (質量分數),內控標準為不低于45%。
透明質酸鈉 95~105%
PH 6.0~7.5
特性粘度 2.0~5.0 m3/kg
分子量 ≥1.20Mda
蛋白質 ≤0.05
水分(干燥失重) ≤10.0%
600nm光吸收(1-300) ≤0.01
260 nm光吸收(1-300) ≤0.5
氯 ≤0.5
強熱殘留物 ≤10.0%
雜質及微生物檢驗
重金屬含量 ≤20ppm
細菌總數 ≤10cfu/g
細菌內毒素 ≤0.05IU/mg